脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰

脐带间充质干细胞治疗卵巢早衰

1）项目概览：Boao/ 慈铭医院目前开展情况

•根据博鳌乐城对外发布的信息，“人脐带间充质干细胞治疗卵巢功能减退（卵巢早衰）”项目已获乐城审批，并由海南慈铭博鳌国际医院负责实施落地。

•该治疗属于乐城的细胞与基因治疗（CGT）转化应用项目之一，经过专家评审通过，并公开了相关费用区间。

2）科学原理：干细胞如何改善卵巢早衰？

研究（动物实验 + 临床随访）显示，脐带间充质干细胞 UC-MSCs可能通过以下方式帮助卵巢恢复功能：

• 修复作用：干细胞会分泌多种有助组织修复的因子和外泌体，改善卵巢微环境。

• 减少损伤：降低卵巢细胞凋亡，减轻炎症和氧化应激。

• 改善血供：促进局部微血管生成，让卵巢有更好的营养和氧气供应。

• 激活残余卵泡：有助恢复雌激素分泌，改善激素水平（如 E2、FSH）。

多项研究显示，一部分患者可出现：
✔内分泌指标改善
✔月经恢复或规律化
✔少数患者出现自然妊娠等生育改善

（改善幅度因个体差异而不同）

3）细胞来源与质量控制（GMP 标准简明说明）

●细胞从哪里来？

• 经筛选的足月或健康剖宫产脐带组织提取的脐带间充质干细胞。

• 由具备 GMP（药品生产规范） 资质的细胞制备中心生产，或由医院自有 GMP 实验室制备，并经第三方检测。

●为什么强调“质量控制”？干细胞必须满足以下关键标准：

1. 供体筛查

• 健康状况、病史

• 传染病筛查（乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等）

• 孕产史、基础检测等

2. 细胞性质鉴定

• 干细胞表面标志必须符合国际 MSC 标准：
        CD73+/CD90+/CD105+
        CD45− / CD34− 等

• 具备多向分化能力（成骨、成脂、成软骨）

3. 安全性检测

• 无菌、无内毒素

• 细胞活率、增殖能力

• 染色体稳定性（核型正常）

• 达到临床使用的“放行标准”

4. 严格的批次记录与追溯

• 批号、制备日期

• 检测记录

• 储存与运输条件全程留档

●储存与运输

• 通常采用液氮保存，或短期低温运输（4°C）。

• 使用前需要复苏，并再次确认活率和形态正常后方可临床注射。

重要提示：以上内容只用于医学知识介绍和技术流程说明，不能作为个人治疗建议。若患者或机构计划接受/开展此类治疗，必须由具备资质的医生评估，并通过伦理与监管审批，同时签署正式知情同意书。